WS 310 是從診療器械相關醫院感染預防與控制的角度，對醫院消毒供應中心的管理、操作、監 測予以規范的標準，由以下三個部分組成： 第 1 部份：管理規范； 第 2 部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范； 第 3 部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準。 本標準為 WS 310 的第 3 部分。 本標準代替 WS 310.3—2016《醫院消毒供應中心第 3 部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準》， 與 WS 310.3—2016 相比，主要修改內容如下： ——對正文框架進行了調整，包括術語和定義、監測要求、監測方法、質量控制過程的記錄與 可追溯要求（見 3、4、5、6、附錄 B）； ——在“規范性引用文件” 中刪除了未再引用的標準（見第2章）； ——在“術語和定義”中修改了“滅菌過程驗證裝置”、“清洗效果測試物”、“小型壓力蒸汽滅 菌器”、的定義（見3.2、3.3、3.5，2016年版的3.2、3.3、3.5），刪除了“快速壓力蒸汽滅菌”的 定義（見2016年版的3.6）； ——在第5章監測方法中增加了清洗質量監測不合格的處理、消毒質量監測不合格的處理、滅菌 質量監測不合格的處理（見5.1.3、5.2.2、5.3.2）； ——刪除了清洗質量監測的清洗效果評價（見 2016 年版的 4.2.1.3）； ——修改了清洗消毒器清洗效果監測定期監測要求（見 5.1.2.2.1，2016 年版的）4.2.2.2； ——增加了采用醫療消毒供應中心或為其他醫療機構提供服務的醫院的信息化質量追溯要求 （見 6.4）； ——將不同滅菌方法滅菌質量的監測方法改為附錄 A（見附錄 A，2009 年版的 4.4.2、4.4.3、 4.4.4）； ——增加了 B-D 測試方法（見附錄 A.1.4.2）； ——修改了低溫滅菌的監測原則（見附錄 A.1.3.1,2016 年版的 4.4.4.1）； ——修改了過氧化氫等離子體滅菌監測的方法（見附錄 A.3.3,2016 年版的 4.4.4.3）； ——將 2016 年版的附錄整合為一個附錄（見附錄 B，2016 年版的附錄 A、附錄 B、附錄 C、附 錄 D、附錄 E） 

本標準由國家衛生健康委醫院感染控制標準專業委員會負責技術審查和技術咨詢,由國家衛生 健康委醫療管理服務指導中心負責協調性和格式審查, 由國家衛生健康委醫政醫管局負責業務管 理、法規司負責統籌管理。 本標準主要起草單位：北京大學第一醫院、國家衛生健康委離退休干部管理局、北京協和醫院、 中國疾病預防控制中心、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、國家衛生健康委員會醫院管理研究所、 3M 中國有限公司、中國人民解放軍總醫院第一醫學中心、河南省衛生監督所。